Onyx TruStar™ DES / 2 / 8

🏥 Produkt: Onyx TruStar™ DES – Medikamentenfreisetzender Koronarstent

Hersteller: Medtronic | Typ: DrugEluting Stent (DES) | Indikation: Koronare Stentimplantation (PCI)

Kurzbeschreibung

Der Onyx TruStar™ ist ein medikamentenfreisetzender Koronarstent, der auf der bewährten Resolute-Onyx-Technologie basiert, jedoch mit weiter optimierter Liefermechanik und verbessertem Profil. Er kombiniert Zotarolimus-Freisetzung über eine BioLinx™-Beschichtung mit einem optimierten Katheterdesign, um die Platzierbarkeit zu erhöhen und den Einsatz in engen oder anspruchsvollen Gefäßen zu erleichtern.

Technische Merkmale

Material / Struktur Der Stent nutzt die bewährte CobaltLegierung (Cobalt-Chrom) mit einem Platinum-Iridium-Kern zur Verbesserung der Radiopaktheit (Röntgensichtbarkeit). (Basierend auf Informationen zur Onyx Familie)

Medikament & Polymerbeschichtung Beschichtet mit Zotarolimus in einer BioLinx™-Polymerschicht. Diese soll kontrollierte Freisetzung des Wirkstoffs ermöglichen und gleichzeitig die Endothelheilung fördern. (Quelle: Marketingbeschreibung zu Onyx TruStar)

Design-Optimierung / Lieferprofil

Der Katheter weist eine erhöhte Flexibilität gegenüber dem Resolute Onyx auf (Marketingbewerbung: +29 % flexibler)

Das Profil des Katheters ist niedriger als beim Resolute Onyx (Marketingangabe: 7,5 % geringeres Profil)

Doppelschicht-Ballon (innen flexibler / außen stabil) im Lieferkatheter zur Verbesserung der Navigation in schwierigen Gefäßen

Größenangebot (Durchmesser / Längen)

Angaben aus Marketingmaterial: Durchmesser von 2,00 mm (niedrigstes Profil) bis 4,50–5,00 mm (für große Gefäße)

Längen sind gestaffelt, um verschiedenste Gefäßlängen abzudecken (exakte Längen sollten aus dem Handbuch entnommen werden)

Weitere Merkmale

Abgerundete Rahmenstruktur zur Vermeidung von Hängenbleiben / Überlappungsproblemen in Bifurkationen

Optimiert für kleine Gefäße (ab 2,00 mm) und große Gefäße (bis 5,00 mm) durch unterschiedliche Designplattformen je Größenklasse

Klinische Vorteile / Einsatzgebiete

✔ Verbesserte Flexibilität & niedriges Profil – geeignet für enge oder kurvige Gefäßabschnitte

✔ Zielgruppen mit hohem Blutungsrisiko (HBR) – laut Hersteller auch geeignet für kürzere DAPT (dual antiplatelet therapy), basierend auf Studienergebnissen (z. B. Onyx ONE)

✔ Vielseitige Größenabdeckung – von kleinen bis großen Gefäßen

✔ Reduziertes Restenoserisiko durch medikamentöse Beschichtung und optimierte Heilungsraten

Wichtige Hinweise

Stent ist nur zur Anwendung durch medizinisches Fachpersonal bestimmt.

Vor dem Einsatz müssen vollständige Gebrauchsanweisungen (Instructions for Use), technische Spezifikationen und Zulassungsdokumente geprüft werden.

Verkauf nur an qualifizierte Einrichtungen mit Genehmigung für den Umgang mit invasiven Kardiologie-Produkten.

Beachte Kontraindikationen und Risiken (z. B. Allergien auf Materialien, Thromboserisiko, Probleme bei Nichteinhaltung antithrombozytärer Therapie).

Stelle sicher, dass alle Markt- und Zulassungsbedingungen erfüllt sind (CE-Kennzeichnung, spezifische Größenvarianten zugelassen etc.).

📦 Lieferumfang (Beispiel)

1 × vormontierter Onyx TruStar™ DES in ausgewählter Größe

Katheterliefersystem (Ballon- oder Katheterkomponente)

Sterile Verpackung mit vollständiger Produktkennzeichnung (REF, LOT, UDI etc.)

💬 Für Rückfragen zu Preisen, Staffelmengen oder Großhandelsvereinbarungen kontaktieren Sie bitte unseren Fachvertrieb.