
Medtronic Onyx TruStar™ DES - Koronarstent mit 2-Wand-Ballon und geringerem Crossing-Profil
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Onyx TruStar™ DES ist ein zotarolimus-freisetzendes Koronarstent-System von Medtronic für die perkutane Koronarintervention. Das System ist dazu bestimmt, koronare Lumendurchmesser in einem oder mehreren Gefäßen als Ergänzung zu Koronarinterventionen zu verbessern und Restenosen zu reduzieren. Der Stent ist als permanentes Implantat ausgelegt.
Die Plattform kombiniert ein Single-Wire-Design mit Platin-Iridium-Kern und Kobaltlegierungs-Außenhülle. In Verbindung mit dem BioLinx™-Polymer und Zotarolimus unterstützt Onyx TruStar™ DES eine kontrollierte Wirkstofffreisetzung, hohe Sichtbarkeit unter Fluoroskopie und eine zuverlässige Stentapposition. Für die Größen 2,00 bis 4,00 mm beschreibt Medtronic ein aktualisiertes Delivery-System mit Dual-Flex-Ballon, niedrigerem Crossing-Profile und erhöhter Katheterflexibilität.
Onyx TruStar™ DES ist in einem breiten Größenspektrum von 2,00 bis 5,00 mm Durchmesser verfügbar. Je nach Durchmesser stehen Stentlängen von 8 bis 38 mm zur Verfügung. Die Plattform ist als Rapid-Exchange-System ausgeführt, bietet ein niedriges Profil mit 5 F-Kompatibilität und erlaubt je nach Durchmesser eine Überdehnung bis zu einem MSID von 3,50 bis 6,00 mm.
Die technische Spezifikation nennt für die Core-Größen von 2,00 bis 4,00 mm eine Strut-Stärke von 81 µm und für die extra-großen Durchmesser 4,50 bis 5,00 mm 91 µm. Zusätzlich sind die 4,50 bis 5,00 mm Größen mit mehr Kronen und stärkerer radialer Unterstützung für große Gefäße ausgelegt. Maßgeblich für Produktauswahl, Indikation, DAPT-Dauer, Anwendung und Marktfreigabe ist stets die jeweils gültige Gebrauchsanweisung im Zielland.
Produktdaten
| Hersteller | Medtronic |
|---|---|
| Produkt | Onyx TruStar™ DES |
| Produkttyp | Zotarolimus-freisetzendes Koronarstent-System, Drug-Eluting Stent, DES |
| Wirkstoff | Zotarolimus |
| Wirkstoffdichte | ca. 1,6 µg/mm² |
| Polymer | BioLinx™ |
| Stentdesign | Single-Wire-Design |
| Stentmaterial | Kobaltlegierungs-Außenhülle mit Platin-Iridium-Kern |
| Strut-Stärke | 2,00 bis 4,00 mm: 81 µm, 4,50 bis 5,00 mm: 91 µm |
| Delivery-System | Rapid-Exchange-System, 2,00 bis 4,00 mm mit aktualisiertem Delivery-System und Dual-Flex-Ballon |
| Katheterprofil distal | 2,00 bis 4,00 mm: 2,8 Fr, 4,50 bis 5,00 mm: 3,2 Fr |
| Katheterlänge | 140 cm |
| Nominaldruck | 12 atm |
| Rated Burst Pressure | 2,00 bis 4,00 mm: 18 atm, 4,50 bis 5,00 mm: 16 atm |
| Kompatibilität | Niedriges Profil, 5 F-kompatibel |
| Durchmesserbereich | 2,00 mm bis 5,00 mm |
| Stentlängen | 8, 12, 15, 18, 22, 26, 30, 34, 38 mm, abhängig vom Durchmesser |
| Max. Stent-Innendurchmesser, MSID | 3,50 mm bis 6,00 mm, abhängig vom Durchmesser |
| MRT | MR-conditional für Einzel- und überlappende Stentlängen bis 120 mm |
| Zweckbestimmung | Verbesserung koronaren Lumendurchmessers als Ergänzung zu Koronarinterventionen und Reduktion von Restenose |
| Besonderheiten | Breite Größenmatrix, niedriger Crossing-Profile, hohe Sichtbarkeit, Plattform für komplexe PCI-Szenarien |
| Zielgruppe | Ausschließlich für medizinisches Fachpersonal |
Größenmatrix
| Nominaler Durchmesser | MSID | Verfügbare Längen |
|---|---|---|
| 2,00 mm | 3,50 mm | 8, 12, 15, 18, 22, 26, 30 mm |
| 2,25 mm | 3,50 mm | 8, 12, 15, 18, 22, 26, 30, 34, 38 mm |
| 2,50 mm | 3,50 mm | 8, 12, 15, 18, 22, 26, 30, 34, 38 mm |
| 2,75 mm | 4,00 mm | 8, 12, 15, 18, 22, 26, 30, 34, 38 mm |
| 3,00 mm | 4,00 mm | 8, 12, 15, 18, 22, 26, 30, 34, 38 mm |
| 3,50 mm | 5,00 mm | 8, 12, 15, 18, 22, 26, 30, 34, 38 mm |
| 4,00 mm | 5,00 mm | 8, 12, 15, 18, 22, 26, 30, 34, 38 mm |
| 4,50 mm | 6,00 mm | 12, 15, 18, 22, 26, 30 mm |
| 5,00 mm | 6,00 mm | 12, 15, 18, 22, 26, 30 mm |
Hinweis: Maßgeblich für Produktauswahl, Indikation, DAPT-Dauer, Anwendung und Marktfreigabe ist die jeweils gültige Gebrauchsanweisung des Herstellers im Zielland.
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